在人类表皮生长因子受体(HER)-2阳性转移性乳腺癌患者中,与标准疗法相比,曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)显着延缓疾病进展,显示研究数据在美国芝加哥临床肿瘤学年会上发表,美国伊利诺伊州。实验性抗体 - 药物偶联物(曲妥珠单抗),尚未经美国食品和药物管理局批准并且仅在临床试验中可用,与将卡培他滨和拉帕替尼组合的标准方案相比,延迟疾病进展超过3个月。
Blackwell和团队随机分配了978例组织病理学确诊的HER2阳性转移性乳腺癌患者,接受静脉注射曲妥珠单抗(每3周3.6 mg / kg)或口服卡培他滨(每天两次1000 mg / m2,每3天1-14天)周)加拉帕替尼(每日1250毫克)直至疾病进展或无法控制的毒性。中位随访期超过1年后,接受曲妥珠单抗的患者的中位无进展生存时间显着长于接受卡培他滨和拉帕替尼的患者,分别为9.6和6.4个月。研究人员指出,这相当于“临床上有意义的”35%的疾病进展风险降低。2年时,65.4%的曲妥珠单抗患者存活,而卡培他滨加拉帕替尼患者的存活率为47.5%。然而,这种统计学显着性差异并未达到临时疗效边界。
最常见的3级或以上不良事件是血小板减少症(卡培他滨加拉帕替尼组12.9比0.2%)和肝功能试验中的升高,T-DM1耐受性良好。布莱克威尔说,这些副作用在患者休息时解决。此外,卡培他滨加拉帕替尼组患者的剂量降低幅度大于曲妥珠单抗组,卡培他滨组为53.4%,拉帕替尼组为27.3%,而曲妥珠单抗组为16.3%。这可能是因为接受卡培他滨加拉帕替尼的患者比接受曲妥珠单抗的患者经历更多腹泻(20.7比1.6%),掌跖红肿感觉过敏(16.4比0.0%)和呕吐(4.5比0.8%)。
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