一项确定赫赛汀地位的临床试验主导者Mayo Clinic研究员说,赫赛汀与化疗联合使用,相比化疗,明显改善了HER2阳性乳腺癌患者的治疗,应该成为新的护理标准。北部中心癌症治疗组(NCCTG)主席Edith Perez医师表示,同时使用赫赛汀和化疗的患者与化疗后使用赫赛汀的妇女相比,癌症复发或死亡复发风险降低了25%。她在癌症治疗与研究中心美国癌症研究协会(CTRC-AACR)2009圣安东尼奥乳腺癌研讨会上介绍了该研究的发现。
佩雷斯博士说,这些发现可能对接受治疗HER2阳性乳腺癌的女性产生全球影响,占所有病例的20%至25%。例如,在美国,赫赛汀被批准用于辅助化疗(即手术后化疗)的顺序或同时治疗方案。她说,在世界其他地区的大部分地区,赫赛汀都是按顺序使用的。这项研究是唯一的III期随机临床试验,用于单独评估化疗(A组)与序贯(B组)或并发(C组)C赫塞汀掺入患者。该研究中使用的化学疗法是阿霉素和环磷酰胺,然后是紫杉醇,并且施用约6个月。赫赛汀给予52周。
研究中进行了两项不同的比较。第一部分研究A组(1087名妇女)的结果与B组(1 097名妇女)的结果,发现5年无病生存(定义为无癌复发)从72%(A组)增加到80%(手臂B)。研究人员还列出了Arm A中的222个事件(癌症复发或死亡),而Arm B则是164个事件。第二次比较显示,B组中有949名女性参加B组的954名女性。研究人员发现C组患者的总体表现最好。他们的五年无病生存率增至84%,而B组为80%。“该研究表明,加入赫赛汀显然可以提高无病生存率,如果在化疗后给予改善,但如果开始与基于紫杉烷的化疗同时进行,则会有更多的改善,”佩雷斯博士说。 “因此,我们对世界各地的实践和管理机构的建议是,赫赛汀与辅助化疗同时进行。”
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