阿比特龙是一种可以靶向作用于以细胞色素P45017A1的蛋白在睾丸激素的生成中起着重要作用的药物,该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效。此项批准是基于一项临床研究的实验结果, 研究包括1 195例之前曾接受过多西他赛化疗的晚期前列腺癌患者, 治疗组接受(每日1次)联合泼尼松(每日2次), 对照组接受安慰剂(每日2次)联合泼尼松治疗。结果表明治疗组患者的总生存期为14. 8 个月, 而对照组为10. 9 个月, 从而验证了Zyt iga的安全性和有效性。
阿比特龙常见的不良反应包括: 关节肿胀或不适、低血钾、液体潴留(通常是腿和脚)、热潮红、腹泻、泌尿道感染、咳嗽、高血压、心脏不适、尿频、肠胃不适、消化不良和上呼吸道感染。当给予妊娠妇女阿比特龙可能致胎儿危害。阿比特龙说明书妊娠或可能成为妊娠妇女中阿比特龙是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠,应忠告患者对胎儿潜在危害。
阿比特龙推荐剂量:口服给予1000mg,每天1次与泼尼松5mg口服给药,每天2次联用。 阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。应与水吞服整片。空胃服用。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。
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