近日,报道了一项关于III期的(IBIS-II)试验结果发布在The Lancet杂志上,试验研究表明:芳香化酶抑制剂阿那曲唑可降低绝经后高危女性的乳腺癌风险。IBIS-II试验共纳入3864名年龄在40-70之间的绝经后女性患者,并随机分成2组,接受阿那曲唑1 mg/天或安慰剂治疗,为期5年。据后来对试验患者年龄统计,45-60岁的人发生乳腺癌风险是普通人的2倍,60-70岁年龄是普通人的1.5倍,40-44岁则超过4倍。试验中,阿那曲唑组和安慰剂组分别有 17% 和 15% 的患者接受双膦酸盐治疗。
中位随访时间为 5 年。阿那曲唑组和安慰剂组分别有40例(2%)和 85 例患者(4%)发展为乳腺癌。阿那曲唑与所有浸润性癌、浸润性雌激素受体阳性癌以及原位导管癌风险显著下降相关,浸润性雌激素受体阴性癌的风险无组间差异。据估计,两组第 7 年所有乳腺癌的累积发生率分别为 5.6% vs 2.8%。除乳腺癌外,阿那曲唑还可减少其他癌症如胃肠癌和所有皮肤癌的发病风险。阿那曲唑组和安慰剂组分别有 18 例和 17 例死亡,乳腺癌死亡分别为 0 和 2 例,脑血管意外事件或中风均为2例,心脏骤停分别为3和1例,其他原因死亡均为4例。
不良事件:阿那曲唑组和安慰剂组的整体和局部骨折事件的发生率无组间差异。同样,血栓栓塞事件、脑血管事件、心肌梗塞 / 心力衰竭等发生率也无组间差异。阿那曲唑组的肌肉骨骼不良事件更为常见,包括关节疼痛、腕管综合征、关节僵硬、血管舒缩症、干眼症、高血压等。阿那曲唑组患者的阴道或子宫脱垂显著减少。研究人员得出如下结论:阿那曲唑可显著减少绝经后高危女性的乳腺癌发病率。
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