目前,对于HER2阳性的转移性乳腺癌,标准的一线治疗方案为紫杉类化疗联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗。但老年患者对紫杉类化疗的耐受性相对较差,需要探寻适用于老年患者的高效低毒方案。节拍化疗通过低剂量,频繁给药的方式,安全低毒,且疗效较好,既往在转移性乳腺癌中,口服环磷酰胺节拍化疗显示出较好的抗肿瘤疗效,且毒副作用小,非常适用于老年患者。近日,一项研究在老年HER2阳性转移性乳腺癌患者中展开,主要探索曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+节拍化疗方案的疗效和安全性。
在安全性分析人群中,至少报道过1个3-5级不良事件的患者,曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组21例(54%),曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组+节拍化疗组23例(56%)。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组最常见的3-4度不良事件为高血压,发生率为15%(6/39),曲妥珠单抗+帕妥珠单抗组+节拍化疗组发生率为12%(5/41),其次为腹泻(两组发生率分别为10% vs 12%),气促(5% vs 10%),疲劳(8% vs 5%),疼痛(5% vs 5%)和血栓事件(0% vs 10%)。
曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛已获批用于HER2阳性转移性乳腺癌。老年患者对传统化疗的耐受性差,更容易出现化疗相关的毒性,需要毒性更低的化疗方案,如节拍化疗或直接规避化疗。研究数据显示,单独采用双靶向抗HER2治疗,6个月的PFS率为46.2%,mPFS为5.6个月;加用环磷酰胺节拍化疗可以增加6个月的PFS率至73.4%,mPFS为12.7个月。研究达到了主要终点,此外患者接受研究药物治疗进行后,后续接受TDM-1也显示出较好的疗效,且耐受性好。这一研究提示,对于老年相对虚弱的这一类HER2阳性转移性乳腺癌患者,双靶向抗HER2治疗联合节拍化疗优于单纯双靶向抗HER2治疗,且安全耐受,为老年患者提供了新的治疗选择。
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