II期临床试验结果显示,依维莫司联合依维替尼与预先给予VEGF靶向治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者单用依维莫司治疗后的无进展生存期(PFS)分别为14.6个月和5.5个月( HR = 0.40; 95%CI为0.24-0.68; p柳叶刀肿瘤学显示,与单独依维莫司相比,联合使用Lenvatinib +依维莫司组的客观缓解率(ORR)显着改善(43%vs. 6%金额为最短时间段。
研究中的患者先前接受了VEGF靶向治疗,随机接受1:1:1接受Lenvatinib(18 mg一天一次)和依维莫司(5 mg一天一次),Lenvatinib(24 mg一天一次)或依维莫司(每天10毫克)。几乎所有患者(99%)接受过一种VEGF靶向治疗,1%接受过两种以前的VEGF靶向治疗,18%接受过免疫治疗。研究的次要终点之一显示,在更新的分析中,与单独依维莫司相比,联合使用lenvatinib加依维莫司延长总体生存期(中位OS 25·5,95%CI 16·4至NE和15·4,95%CI 11· 8至19.6个月; HR0.51,95%CI0.30至0.88; P = 0.024)。
对于lenvatinib联合依维莫司,报道的最常见的治疗紧急不良事件(TEAE)为腹泻,疲劳和食欲下降。 3级或更高级别(常见术语标准不良事件)最常见的TEAE包括腹泻,疲劳和高血压。依维莫司是由美国国家综合癌症网络指南推荐的治疗方案,作为不可切除的晚期或转移性肾细胞癌的二线治疗。目前,该适应症的联合治疗目前尚未在全球任何地方获得批准。
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