美国食品和药物管理局已批准培美曲塞二钠(力比泰)用于治疗晚期或转移性肺癌,是首个被批准的维持治疗药物。维持治疗是癌症患者必经的一个治疗阶段,以防止在肿瘤缩小或疾病对化疗反应稳定后疾病进展。 力比泰破坏依赖B-维生素叶酸的代谢过程,B-维生素叶酸是细胞复制的必需成分。FDA药物评估与研究中心肿瘤药物产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“力比泰代表了治疗晚期非小细胞肺癌的新方法。
“通常情况下,肿瘤对化疗有反应的患者在四至六个化疗周期后不再接受进一步的治疗。这项研究表明,接受力比泰维持治疗的某些患者在总生存期中具有优势。“非小细胞肺癌有几种亚型,包括鳞状细胞癌,大细胞癌,腺癌和混合型组织癌。在一项600例患者的临床试验中,以鳞状细胞癌为主的人没有从力比泰获益。
但是那些患有其他亚型非小细胞肺癌的患者在接受治疗后平均存活15.5个月,而接受非活性物质(安慰剂)的患者则为10.3个月。研究中的所有患者均接受标准医疗护理。报道的不良事件包括血细胞损伤,疲劳,恶心,食欲不振,手脚发麻或麻木,皮疹。力比泰最初于2004年被批准用于治疗间皮瘤患者,这是一种经常与石棉暴露有关的癌症。该药后来被批准用于治疗先前化疗药物恶化的非小细胞肺癌患者,也是晚期非小细胞肺癌治疗的初始药物。
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