前列腺癌是困扰许多男性的癌症,前列腺癌患者的存活期限不仅仅跟使用的药物有关,还与自身体质,生活状态有关,但药物是基础。患有前列腺癌的患者大多使用的是阿比特龙(Zytiga),这是是一种白色至淡白色的药物。阿比特龙为CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
那么这种药物的药效究竟如何呢?能够延长多久生命呢,该临床试验包括来自13个国家的1,195名患者,这些国家的转移性前列腺癌先前曾接受包括多西他赛在内的两种化疗方案中的一种治疗。在随机分配接受醋酸阿比特龙加皮质激素泼尼松的797名患者中,中位总生存期为14.8个月。在接受泼尼松加安慰剂的398名患者中,中位生存期为10.9个月。安慰剂组和治疗组之间的差异也出现在所有试验的次要终点上,包括前列腺特异性抗原(PSA)水平增加的时间,根据医学影像的无进展存活时间,治疗后经历PSA水平降低。阿比特龙的益处是在对研究结果进行预先指定的中期分析期间确定的,促使该试验的独立数据监测委员会建议取消盲试验并向安慰剂组的患者提供醋酸阿比特龙。
“这是在前列腺癌治疗中迈出的重要一步,”英国皇家马斯登医院癌症研究所首席研究员Johann de Bono医学博士说。“具有转移性...去势抵抗性前列腺癌的男性预后较差,诊断后5年只有约1/3的患者存活,”他解释说。“对许多人来说,醋酸阿比特龙可以延长生命。”在这些结果的基础上,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年4月批准了转移性去势抵抗性前列腺癌男性的阿比特龙(Zytiga),该药先前已经用含多西他赛的化疗方案进行了治疗。自2010年6月以来,阿比特龙是第二种被批准用于此类晚期前列腺癌的药物。
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