全球首个PD-1抑制剂Opdivo目前在中国正式上市,施贵宝的Opdivo(纳武利尤单抗注射液)在中国上市的名称是欧狄沃。在全球范围内,共有5个免疫检查点抑制剂上市,他们分别来自施贵宝,默沙东,罗氏,阿斯利康,默克与辉瑞等医药巨头。这些产品在中国已经开展了临床试验,而国内也有超过20家药企布局PD-1抑制剂类药物。
毫无疑问,PD-1和PD-L1是这几年肿瘤治疗领域最耀眼的“抗癌神药”。而随着在国内首个PD-1药物的获批上市,中国的癌症免疫治疗正在进入新的时代。不久之前,在芝加哥进行的第54届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,关于PD-1/PD-L1类药物所开展的免疫疗法是近年来持续热议的焦点,众多巨头都纷纷发布了最新数据。医学界和企业界均齐齐追逐的原因在于:其一,期待免疫疗法能够在不同的疾病领域实现更多突破;其二,PD-1联合其它免疫治疗药物是否可以带来更大的惊喜?其三,免疫治疗的精准化,寻找更好的生物标志物。本届ASCO大会,众多临床试验数据和结果发布以后,可以预期这些重磅免疫治疗药物将很快作为一线疗法被写入NCCN的癌症治疗指南,免疫疗法会成为肺癌的主流治疗方式之一。
药物可及性仍是其在中国的重大挑战。优先审评的方式为这些最新的治疗方案进入中国市场打开了绿色通道,它们即将在中国的落地与应用,会为中国的患者带来福音。但关于定价的忧虑则考验着药价的可支付性,欧狄沃240mg规格在美国的定价大约是6500美元,在没有商业保险等条件的情况下,治疗一年的成本大约为16.9万美元(约合108万元)。如何支付?如纳入新一轮国家药价谈判,又将如何谈?后续定价成为市场和临床关注的重点。
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