雷莫芦单抗能否用于二线膀胱癌的治疗

　　2017年ESMO大会首次公布了III期RANGE试验(LBA4_PR)的成果，该试验证实，对于接受过以铂类药物为基础的标准一线化疗方案，但仍存在疾病进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者，应用血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)拮抗剂雷莫芦单抗与多西紫杉醇的联合治疗方案可以有效改善患者的无进展生存期(PFS)。

　　“我们为转移性尿路上皮癌患者提供了一种新的替代治疗方案”。该研究第一作者，耶鲁大学医学与泌尿学教授Daniel Petrylak博士说道，然而一些ESMO与会专家却持谨慎态度。Petrylak认为目前亟需可用于治疗尿路转移癌的二线治疗方案，因为在所有接受一线化疗方案的患者中，仅有5%的患者能存活5年。他说，目前二线化疗方案单用常规仅有7个月左右的中位生存期，RANGE试验致力于改善这一现状。研究者想尝试应用抗血管生成剂雷莫芦单抗来达成上述目标。雷莫芦单抗是以VEGFR-2为特异性受体，它在实验室阶段就显示出了较强的协同作用活性——动物模型结果证实雷莫芦单抗与多西紫杉醇联合使用比多西紫杉醇单用有更好的临床结果。“目前亟需可用于治疗尿路转移癌的二线治疗方案，因为在所有接受一线化疗方案的患者中，仅有5%的患者能存活5年”Petrylak说，他们在2016年实施的一项随机II期研究中发现，与单独使用多西紫杉醇相比，接受雷莫芦单抗和多西紫杉醇联合治疗的患者，其PFS增加了一倍。

　　这项前期工作促成了RANGE研究的开展，而后者的研究对象主要为局限性晚期或无法切除的转移性膀胱癌患者，他们在接受化疗后的14个月内仍发生了肿瘤进展，同时也包括那些曾接受过免疫检查点治疗的患者。尽管在免疫治疗中出现了“显著反应”，但Petrylak解释说这种现象只发生在约1/4的患者身上，所以需要寻找另一种更有效的治疗方法。RANGE试验将530例患者随机分配为两组，一组给予雷莫芦单抗加多西紫杉醇联合治疗(263例)，而另一组给予安慰剂加多西紫杉醇(267例)。研究结果显示，联合治疗的中位PFS为4.07个月，而单用多西紫杉醇的患者，其中位PFS为2.76个月(危险比为0.757)。随访1年后，在接受雷莫芦单抗治疗的患者中，有11.9%无肿瘤进展，而在对照组，这一指标为4.5%。客观反应率增加接近双倍。雷莫芦单抗治疗组的客观反应率为24.5%，而对照组为14.0%。联合治疗组的患者中有4.2%可以完全缓解，而单药治疗组仅为1.4%。整体生存数据尚在分析中。

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