近期,PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准用于治疗淋巴瘤和宫颈癌,也是这两种癌症首款免疫疗法。截至目前,Keytruda可以治疗的癌症肿瘤包括黑素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、cHL、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、PMBCL。除此以外,对于具有高度卫星不稳定性或错配修复缺陷的实体瘤也有很好的治疗效果。此次Keytruda的获批是基于KEYNOTE-170的试验数据。
对纳入实验组的患者每三周接受一次200 mg的Keytruda治疗,直到病情进展或出现严重毒性患者无法耐受。试验的终点是总体缓解率(ORR),次要终点包括患者缓解持续时间、药物的安全性和患者的耐受情况。而后的试验结果显示,在24例参加随访的患者中,Keytruda治疗组的ORR为45%(24例,95% CI:32-60),完全缓解率(CRR)为11%,部分缓解率(PRR)为34%。
不过患者的缓解持续时间尚未达到次要终点(1.1-19.2+月),部分或完全实现客观缓解的中位时间为2.8个月(范围:2.1-8.5月)。在治疗中多数患者出现的不良反应有疲劳、咳嗽、恶心、食欲不振、便秘和腹泻。而在对纵膈大B细胞淋巴瘤的试验中,此次试验,部分患者达到了完全缓解,证实了Keytruda的医疗潜力。
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