使用抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂 - 派姆单抗(Keytruda)的免疫疗法在晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者中表现出令人鼓舞的反应。据国际皮肤淋巴瘤学会主办的第3届世界皮肤淋巴瘤大会报道的一项II期临床试验的初步结果显示,pembrolizumab的总体有效率为38%,反应似乎持久。“到目前为止,尚未完全研究皮姆单抗在皮肤T细胞淋巴瘤中的作用。我们很高兴能够将此试验局限于患有此病的患者。结果非常鼓舞人心,我们期待着这些反应的持久性,“加州帕洛阿尔托斯坦福大学医学院讲师Michael Khodadoust博士说。
第二阶段试验是由癌症免疫治疗试验网络集中协调的多中心试验。总共24名患有晚期严重预先治疗的蕈样肉芽肿病或Sézary综合征(1B期或更高期)的患者,如果他们显示出有益效果,则每3周用2mg / kg的Pembrolizumab治疗达2年。三分之二的患者接受过四次或四次以上的治疗,三分之二的患者有IVA期疾病。数据截止时,中位随访时间为40周。整体反应率为38%(1个完整反应和8个部分反应)。 11名患者疾病稳定,4名患者有进行性疾病。
中位反应时间为11周,尚未达到中位无进展生存期,中位缓解时间尚未达到。一年无进展生存率为69%。 “即使是部分反应也是戏剧性的。 “几位患者的皮肤清除率超过了90%,”Khodadoust博士说。在63周时,所有响应者继续作出回应。反应与性别,诊断,阶段,既往治疗次数或皮肤眩光无关。pembrolizumab具有出色的耐受性。两名患者有严重的不良事件(一名十二指肠炎,一名肺炎)。 8名患者出现皮肤眩光,并且全部8名患者患有Sezary综合征和高PD-1表达。在蕈样肉芽肿病患者中未观察到火光。
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