4月9号，默沙东宣布，PD-1抗体Keytruda一线治疗局部晚期或无突变的非小细胞肺癌（NSCLC）相比铂类化疗药物，可显著延长PD-L1表达≥1的患者的总生存期。该结论是基于KeytrudaIII期KEYNOTE-042的研究。这一次试验的成功，进一步扩大了Keytruda的治疗范围。下面我们一起来看下，PD-L1表达为阳性无突变转移性NSCLC一线治疗结果。
Keynote-042是一项随机、开放标签的3期临床试验，研究的主要终点为PD-L1表达水平≥50%、PD-L1表达水平≥20%以及≥1%的患者群的总生存期。入组患者按照1：1的比例随机分配成2组，给与每三周一次的200mgKeytruda单药治疗，或者含铂类化疗药物。试验结果表明，在主要终点的条件下的患者，经过Keytruda单药治疗后的总生存期明显优于化疗（20个月 vs 12.2个月/17.7个月 vs 13.0个月/16.7个月 vs 12.1个月）。
TPS≥50%，≥20%，≥1%的患者的死亡风险均有降低（31%，23%，19%）。上述数据将支持Keytruda单药用于PD-L1表达水平 ≥1%的晚期NSCLC患者的一线治疗。据调查，PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 大约占据所有野生型（未突变）EGFR/ALK 非小细胞肺癌患者总人群的三分之一。而PD-L1表达 ≥ 1% 的患者也能从Keytruda的治疗中获得生存获益，则意味着能从免疫治疗中获益的人群又增加一倍。
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