瑞格菲尼获FDA正式审批用于肝癌的二线治疗,意义十分重大。这个审批是基于一个国际的,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,推荐的瑞格菲尼治疗剂量为160 mg(四片40 mg),每日口服一次,在每28天为一个周期的前21天接受治疗。
瑞格菲尼是一种口服激酶抑制剂,能阻断VEGFR 1-3,Tie-2,Raf-1、BRAF、BRAFV600,KIT,RET,PDGFR和FGFR。目前FDA已经批准该药物用于治疗转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤患者。如果遇到什么问题,可以先联系康安途海外就医的专业的医学客服,医学客服能够帮助患者解决许多的问题。
瑞格菲尼治疗的中位时间为3.6个月(范围0.03-29.4个月),安慰剂组为1.9个月(范围0.2-27.4个月)。 安全性在1142例患者中进行的随机安慰剂对照试验得到了验证。瑞格菲尼治疗组与安慰剂组最常见的3级或以上的不良反应,分别为高血压(15.2% vs 4.7%),手足皮肤反应(12.6%对0.5%),疲劳(9.1% vs 4.7%),腹泻(3.2% vs 0%)。在最后一次治疗剂量后30天安慰剂组比起瑞格菲尼有更多的死亡(瑞格菲尼13.4% vs安慰剂组为19.7%)。
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