瑞格菲尼片是由拜耳制药公司研制的一种口服广谱抗癌药,用于治疗结肠直肠癌和胃肠道间质瘤和肝癌。商品名为“Stivarga”,规格为40 mg。临床试验表明瑞格菲尼能使患者的总生存期、无进展生存期获得明显提高。2012年9月美国FDA批准其用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康化疗过的转移结肠直肠癌( CRC) 患者的治疗。
2013年2月美国批准其用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期而不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤( GIST) 患者。2013年8月日本厚生劳动省( MHLW) 批准瑞格菲尼用于系统性癌症治疗后病情恶化的胃肠道间质瘤的治疗。2017年4月,瑞格菲尼获FDA 批准成为继索拉非尼之后用于HCC 治疗的二线用药。2017年3月24日,瑞格菲尼(商品名:拜万戈?)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时获中国食药监局(CFDA)批准。2017年12月,SFDA批准瑞格菲尼用于晚期肝癌的二线治疗。
瑞格菲尼的给药方案一般是什么:在每28天为一周期的前21天,每次口服160 mg瑞格菲尼(4粒),每天1 次。每天同一时间服用瑞格菲尼,配合低于30%脂肪的低脂早餐,整片吞服。继续治疗至疾病进展或出现不可接受的毒性时。临床试验表明:进食一份低脂肪(清淡)早餐后口服瑞格菲尼,对比无论是高脂肪早餐或空腹状态后口服,瑞格菲尼的浓度和其主要药理活性代谢物的含量都是最高。
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