自2013年,德国批准了阿法替尼(商品名:GIOTRIF),用于治疗具有激活的EGF受体突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。当非小细胞肺癌局部晚期或已经形成转移时,不再可能通过手术去除肿瘤。新的药物阿法替尼被用于阻断肿瘤细胞表面受体接收并传送到细胞内部的特定生长信号。根据研究结果,EGFR突变Del19的患者有一个主要的附加益处。
一项随机对照试验(LUX-Lung 3)中。研究中未经过预处理的参与者在研究开始时ECOG PS为0或1,并用阿法替尼或顺铂与第三代细胞生长抑制剂培美曲塞联合治疗。对于经过预处理的患者,制造商提供了来自单臂研究的数据,这些数据不适用于由于没有与适当的比较疗法进行比较,所以评估了额外的益处。因此,未使用ECOG PS 2的未治疗患者和既往化疗患者未证实阿法替尼与各自适宜的比较治疗的附加益处。
未经治疗的ECOG PS 0或1患者中阿法替尼GIOTRIF的效果取决于患者肿瘤中存在的EGFR突变。对于Del19突变的患者,总体来说有一个主要的附加益处的迹象,因为与联合化疗相比,阿法替尼在总体生存率方面有更好的结果。在L858R突变中,对总体生存没有统计学显着影响。然而,在年龄小于65岁的患者中,总体而言,阿法替尼在症状和生活质量方面占优势,这些患者对这些患者的副作用微不足道。
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