一项名为study 115的国外医疗临床试验促使了吉利德公司为其旗下的血癌新药艾代拉里斯idelalisib,向欧洲药品管理局和美国FDA提交idelalisib的补充新药申请。据介绍,这项临床试验揭示了idelalisib与利妥昔单抗、bendamustine三药联用的最新治疗效果。
这项III期临床试验用idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联合治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。试验表明,idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用的疗效优于利妥昔单抗+bendamustine两药联用,延长了患者的无进展生存期和总生存期。该试验的研究人员在第57届美国血液病学会(ASH)年会上表示,实际上,他们因为idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用疗效“非常显著”而提前结束了该试验。
该试验报告的第一作者是来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的内科医学信息部副主席和淋巴瘤专科主治医师Andrew D. Zelenetz博士,他在ASH年会上讲道:“idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%,使复发/难治性CLL死亡率降低了45%。不管患者有无高危CLL的特征,如17p染色体缺失/TP53突变、未突变IGHV和难治性疾病,他们取得的治疗结果一致。”Idelalisib的安全性与以前的研究报道一致。“这些新发现进一步证明了包含艾代拉里斯idelalisib的治疗方案对复发的CLL患者的疗效。”Zelenetz博士在报告中发表评论说。
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