近日美国FDA宣布阿法替尼（AFATINIB）的一线适应症范围扩大，以后阿法替尼将可以用于罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。虽然转移性非小细胞肺癌并不是什么罕见病，甚至在某些程度上还很常见，但是其EGFR突变的亚群患者却是十分罕见的，在阿法替尼出现以前还没有药物能进行很好的治疗。
“对于迄今为止没有被证实的治疗方案的患者，除了化疗外，我们实际上在阿法替尼中还有一个循证的治疗选择，我认为这将是非常有价值的补充，”瑞典医学中心癌症研究所的胸部肿瘤科医生H. Jack West博士说：“在过去两年中，我们已经了解到EGFR突变不仅仅是一个简单的‘是或否’，事实比这更细致。88%到90%的患者有1或2个常见的EGFR突变，但那使EGFR突变中的10%到12%为罕见突变。从历史上看，对于这些罕见的突变，我们给予的第一代抑制剂如erlotinib（Tarceva，埃罗替尼）或gefitinib (Iressa，吉非替尼）并不是特别成功。但阿法替尼的研究更好，并且显然对于其中的大多数有一些活性。它对于外显子20插入或T790M来说效果不佳，但对其它许多罕见突变，我们现在有阿法替尼这一选择。”“随着Gilotrif的扩大适应症，具有某些EGFR突变的NSCLC患者现在有了特别针对这些突变的获批疗法，”勃林格殷格翰公司医药与法规事务部高级副总裁Sabine Luik博士说：“此项批准是我们公司致力于在医疗需求高的地区提供有意义治疗的结果，也反映了参与研究的医生、研究人员和患者的不懈努力。”
研究结果表明阿法替尼（AFATINIB）的确能够胜任EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。并且在临床研究上获得了实质性的进展。FDA将其列入一线治疗是一个非常明智的选择，从今以后EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者不再迷茫，阿法替尼的出现让他们抓住了希望。
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