端午节期间，国家药监局批准百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo在中国上市。不仅因为这是我国首个批准的PD-1单抗药，还因为短短3年时间PD-1/PD-L1药全球销售超过了100亿美元，PD-1为代表的肿瘤免疫疗法目前已经成为肿瘤临床治疗的核心治疗方案。以Opdivo为例，240mg规格的在美国定价大约是6500美元，治疗1年的成本大约为16.9万美元，折合成人民币约108万元。
值得欣慰的是，在PD-1/PD-L1单抗药的研发上，国内制药业并没有落后太多。国家药监局药审中心信息显示，目前在审的申请上市的单抗药共有13个受理号，其中，4个受理号是国内企业申报的。而且，从审批进展上看：复星医药旗下复宏汉霖的利妥昔单抗注射液已离开药审中心，恒瑞医药申报的注射用卡瑞利珠单抗已完成了三个审评项目的技术审评（6月22日药学又重回审评状态）；意味着这两个受理号很快就能获得药监局的审批，可说是基本与进口药同步。
在百时美施贵宝OpdivoPD-1单抗药获批后，大多数人认为在40-60万元/年之间，而有行家指出，如果想进医保，定价应在美国的1/10，即10万元/年。我国是癌症高发国家，2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例，其中，肺癌位居首位，每年发病约78.1万，其后依次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌。因此，即使定价为每年10万元，销售额也会很高。不过，国内有众多药企介入这一领域，以至于国家药监局不得不做引导，因此，率先获批的将取得市场制动权。
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