儿童和青年神经胶质瘤患者对尼妥珠单抗/泰欣生有良好的耐受性

　　神经胶质瘤（HGG）包括：多形性胶质母细胞瘤（GM）、退行性星状细胞瘤（AA）、内源性脑桥胶质细胞瘤（PG）的儿童和青少年，在经过初步治疗后复发或者病情难以控制，经过多种方法治疗，但收效甚微。目前正在开发以尼妥珠单抗(泰欣生)为主的新的治疗方法以延长患者的生存期、提高患者的生活质量。为此研究人员开展了一项临床试验，临床试验目的是研究抗EGFR单克隆抗体h-R3的疗效。

　　患者入组条件：经影像学证实患有GM、AA或PG的儿童患者；经初步治疗后，病情进展或复发，预计其存活期少于4周者。治疗方案包括：尼妥珠单抗每周150mg/m2静脉注射，共6周的诱导治疗，无疾病进展者，进行每隔三周注射一次尼妥珠单抗，共注射四次的巩固治疗。在第8周和第21周用核磁共振评价疗效。2004年6月至2006年4月共有47例4-17岁（中位年龄为11岁）的患者入组。46例患者可评价。按照RECIST标准，14例患者在诱导治疗后第8周出现应答[部分缓解（PR）4例，病情稳定（SD）10例]，肿瘤最大直径的中位数为-11％（-50％~+16％）。13例GM患者中，2例显示PR/SD。11例AA患者中存活2例。22例PG患者中存活10例。13例患者继续巩固治疗，21周时结果显示，4例PR，3例SD，6例PD。中位存活时间为4.4月（0.3~25.4月）。未发现与药物相关的严重副作用。

　　试验结果表明：重复使用尼妥珠单抗是安全的，患者对尼妥珠单抗有良好的耐受性。尼妥珠单抗对复发性恶性神经胶质瘤，尤其是脑桥胶质瘤，仍具有细胞毒效应。儿童和青少年患有恶性神经胶质瘤，在他们复发或者进行初步治疗后，预后很差。因此作为抑制生长信号通路的新颖的治疗方法是必要的。这个多中心的临床II期试验就是探求h-R3单克隆抗EGFR抗体（尼妥单抗）治疗这类患者的可行性和有效性。

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