对可切除肝转移结肠癌病人,围手术期 FOLFOX 化疗同单纯手术相比改善 PFS。现在多个试验评估帕尼单抗(Vectibix)联合化疗可能会增加肝转移结肠癌病人获益。一项称作 MetaPan 的研究评估了卡培他滨 + 奥沙利铂 + 帕尼单抗治疗从未接受过化疗且不可切除肝转移结肠癌病人,主要研究终点 ORR,次要终点可切除转化率、OS 和 PFS。这项研究中包括 46 名病人,ORR 为 54%;在 KRAS 外显子 2 野生型病人 ORR 为 65%,15 名病人转化为可切除,中位 PFS、OS 分别为 8.4 和 21.9 个月,接受切除手术的病人 OS 明显优于未手术病人。
II 期试验 PLANET 评估 FOLFOX4+ 帕尼单抗和 FOLFIRI+ 帕尼单抗治疗不可切除结肠癌肝转移。根据尚未发表数据,共有 77 名 KRAS 外显子 2 野生型病人,前期数据显示反应率 70.1%,51.9% 的病人接受平均 8 个周期帕尼单抗治疗后接受了手术治疗,反应率在 KRAS 全野生型病人中增加到 75.5%。FOLFOX4+ 帕尼单抗和 FOLFIRI+ 帕尼单抗二组的中位 PFS 分别为 12.5 和 12.6 个月,前期的中位 OS 分别 32.5 和 42.4 个月,安全性分析显示联合治疗组安全性可靠。
一项 II 期非随机对照研究评估帕尼单抗 +FOLFOXIRI 作为一线治疗 KRAS 外显子 2 野生型转移结直肠癌病人,评估治疗的反应率,目前试验正中进行中。研究中有 15 名病人,其中 8 人在入组时转移灶是可切除的。早期数据分析了 12 名病人,反应率 75%,9 名病人获得部分缓解,3 名病人疾病稳定。9 名病人接受了手术治疗,所有的病人都表现为病理学部分缓解。
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