因利妥昔单抗治疗类风湿关节炎疗效明确,安全性好。多与甲氨蝶呤联用,是治疗类风湿关节炎的新选择,尤其对TNF抑制剂治疗无效的患者值得应用。1、治疗目的:(1)病情缓解或至少如下一种低疾病活动状态:DAS28 ≤3.2、SDAI<11 或CDAI<10);(2)症状缓解,尤其是关节肿痛、晨僵和疲劳感;(3)预防残疾;(4)最大程度改善功能状态和生活质量。
2、适应证:(1)病情中度活动:DAS28 ≥3.2 或SDAI >11;(2)对一种以上抗TNF抑制剂疗效不佳或不能耐受者;对TNF抑制剂有绝对或相对禁忌证,尤其是B细胞淋巴瘤者;对一种病情改善药疗效不佳者。3、用药方法:(1)既往用过TNF抑制剂者,予利妥昔单抗1000 mg, 第1天和第15天各1次,静脉输注;(2)用前予100mg甲基龙,并用抗组织胺药;(3)联用甲氨蝶呤10-25mg/w;(4)不推荐与环磷酰胺联 用;(5)尚无与其它病情改善药物包括TNF抑制剂在内的联合用药报告。
4、治疗反应评价:(1)评价内容包括触痛和肿胀关节数、急性时相反应物(CRP、ESR)、患者或医生整体评估、疼痛评定和功能评定;(2)有效性指标:DAS28改善≥1.2或与其等效指标为病情低活动状态 [DAS28≤3.2,SDAI<11或cdai<10]或缓解状态(das28≤2.6,sdai≤3.3或cdai≤2.8)。 5、禁忌证:(1)对利妥昔单抗过敏或其它蛋白过敏;(2)活动性感染;(3)严重心衰 (心功能分级为IV级);(4)妊娠;(5)儿童用药安全性未明确。6、治疗中不良事件:(1)输注反应:常轻中度,但可能需治疗干预;(2)可能发生严重输注反应,但很罕见,静脉合用激素可减少发生 ;(3)感染轻度增加:尚无RA患者机会性感染(包括结核)报道;(4)尚无恶性肿瘤的安全性信号;(5)某些见于使用于肿瘤的不良反应报道,迄今为止未 见于RA患者;
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