HER2阴性乳腺癌患者术前接受新辅助化疗后，如果未达病理学完全缓解、仍有浸润癌残留，提示预后不佳。术后辅助化疗对于这些患者的获益尚不明确。近日，有研究报告表示，乳腺癌术前化疗失败后的卡培他滨片辅助疗法安全有效。该研究于2007年2月～2012年7月入组I～IIIB期、年龄20～74岁、ECOG体力状态评分0或1、HER2阴性浸润性乳腺癌新辅助化疗（蒽环类、紫杉类或两者）后未达病理学完全缓解患者910例（日本62个机构606例，韩国22个机构304例）按1∶1随机分配接受标准术后治疗±卡培他滨片。主要终点为无病生存（定义：5年无死亡、复发或第二癌症），次要终点包括总生存（定义：5年无死亡）。
最终分析显示，卡培他滨片组（443例）与对照组（444例）相比：无病生存率较高（74.1%比67.6%），死亡、复发或第二癌症风险降低30%（风险比：0.70，95%置信区间：0.53～0.92，P=0.01）总生存率较高（89.2%比83.6%），死亡风险降低41%（风险比：0.59，95%置信区间：0.39～0.90，P=0.01）三阴性乳腺癌亚组分析显示，卡培他滨片组（139例）与对照组（147例）相比：无病生存率较高（69.8%比56.1%），死亡、复发或第二癌症风险降低42%（风险比：0.58，95%置信区间：0.39～0.87）总生存率较高（78.8%比70.3%），死亡风险降低48%（风险比：0.52，95%置信区间：0.30～0.90）
卡培他滨片组最常见的不良反应为手足综合征，发生率为73.4%。因此，对于蒽环类、紫杉类或两者的标准新辅助化疗后，病理学检查仍有浸润性病变残留的HER2阴性乳腺癌患者，加入卡培他滨片辅助疗法，可以安全有效地延长无病生存和总生存。
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