近日,一项发布在NEJM医学期刊上的一篇研究报告引起了无数人的关注,该研究表明在既往治疗过的晚期肝癌患者中,酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)可显著延长患者的中生存期和无进展生存期。在这项纳入707例患者的随机、双盲的3期试验中评估了卡博替尼与安慰剂相比治疗晚期肝癌患者的疗效。
该研究患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼(60 mg,每日一次)或匹配的安慰剂治疗。符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且可能已经接受了多达两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。该研究主要终点是总体生存期。次要终点是无进展生存期和客观反应率。在第二次计划的中期分析中,试验显示卡博替尼(Cabozantinib)的总生存期明显长于安慰剂。
卡博替尼(Cabozantinib)的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月。卡博替尼中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(,客观反应率分别为4%和小于1%(P=0.009)。卡博替尼组的患者发生3级或4级不良事件约为安慰剂组的2倍。最常见的高级别不良反应事件是手掌-足底红斑感觉(卡博替尼为17%,安慰剂为0%)、高血压(16% vs. 2%)、天冬氨酸氨基转移酶水平升高(12% vs. 7%)、疲劳( 10% vs. 4%)和腹泻(10% vs. 2%)。
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