目前,组蛋白去乙酰化酶抑制剂罗米地辛(Istodax)已被FDA批准用于治疗已接受过至少一次系统治疗的皮肤 T 细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。但在多个临床研究中,罗米地辛在治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤中有着较好的前景。为此意大利Zinzani 教授开展了一项回顾性、多中心的临床研究,旨在评估罗米地辛单药治疗此类患者的疗效。
研究纳入了33 例复发/难治 PTCL(19 例)和 CTCL(14 例)。患者在第 1、8、15 天接受罗米地辛 14mg/m2,静脉滴注 4 小时,每 28 天为 1 周期,最多接受 6 周期治疗。若患者达到疾病稳定(SD)、部分缓解(PR)或完全缓解(CR)则延长疗程至疾病进展(PD)或达到退出标准。在治疗结束时,患者接受的中位疗程数为 3 周期,33 例患者可供评估,其中 9.1% 达到 CR,15.1% 达到 PR,18.2% 达到 SD,57.6% 疾病进展。ORR 为 24.2%。19 例 PTCL 患者 ORR 为 15.8%,CTCL 患者 ORR 为 35.7%。
中位随访 8 月后,15例患者疾病进展,14 例患者在接受罗米地辛后进行了其他治疗。与此前报道一致,最常见的不良事件为血液系统异常、胃肠道症状和乏力。上述结果显示出罗米地辛(Istodax)在治疗复发/难治CTLs有效性和安全性,效果好于其他 HDACi 在 PTCL 中的疗效。但两种疾病均很罕见,仍需要更多数据确定这些结果,大样本临床试验和长期随访来获得长期预后信息有待进一步开展。
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