艾代拉里斯(Zydelig)是第一代口服PI3Kδ抑制剂,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),临床活性显著。最近,发表于《Blood》上的一项研究旨在评估该药初始治疗64名难治/复发CLL或小淋巴细胞白血病患者(中位年龄71岁)的疗效。研究人员给予受试者利妥昔单抗375 mg/m2 ,每周1次,共8周和Zydelig 150 mg,2次/d,共48周。中位治疗时间为22.4个月。
结果显示,总缓解率(ORR)为97%,其中19%为完全缓解。伴del(17p)/TP53突变的患者ORR为100%,IGHV未突变的患者的ORR为97%。36个月的无进展生存率为83%。最常见的不良反应包括腹泻(64%)、皮疹(58%)、发热(42%)、恶心(38%)、寒战(36%)、咳嗽(33%)及疲乏(31%)等。67%的患者丙氨酸转氨酶/谷草转氨酶水平升高。
该研究表明,艾代拉里斯(Zydelig)联合利妥昔单抗治疗老年CLL的疗效极佳,并且能持久地控制疾病。这些研究结果也进一步证实了艾代拉里斯作为初始疗法治疗CLL的临床活性。
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