阿昔替尼（英利达）联合Avelumab治疗肿瘤效果如何

　　对于肾癌患者来说，肾癌患者使用PD-L1抑制剂avelumab联合靶向药阿昔替尼（英利达），肿瘤控制率高达78%！对于PD-1/PD-L1抑制剂，大家比较熟悉的是K药（Keytruda，PD-1抑制剂）、O药（Opdivo，PD-1抑制剂）和T药（Tecentriq，PD-L1抑制剂）。

　　而这个新伙伴Avelumab，此前被授予过二线治疗转移性默克尔细胞癌的突破性疗法，并率先在该适应症上拿到上市资格，成为全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物。阿昔替尼，是一个多靶点的小分子抑制剂，主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET。目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗，也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后，可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌，这个药还被病友尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中，也有一定的疗效。该研究总共招募了55位晚期肾癌患者，包括6位处于剂量探索阶段的患者，经过摸索，大部分患者按照下面的方法进行联合治疗：avelumab 10mg/kg，2周一次；阿昔替尼，5mg，一天两次。

　　通过结果显示，32位患者的肿瘤明显缩小，总体有效率58%，包括3位患者肿瘤完全消失；另外，11位患者肿瘤稳定不进展，肿瘤控制率高达78%。同时，研究人员分析了PD-L1表达对有效率的影响，发现：PD-L1表达大于1%的患者，有效率高达66%，而PD-L1表达小于1%的患者，有效率只有36%。至于安全性问题，联合疗法的副作用一般都比较大，avelumab联合阿昔替尼（英利达）也不例外。32位患者发生过三级以上的副作用，主要包括高血压（29%）、转氨酶升高（7%）、淀粉酶升高（7%）和手足综合征（7%）。尤其注意的是，一位患者由于免疫性心肌炎导致死亡。具体的副作用如下：默克avelumab的临床项目代号为JAVELIN，涉及至少30项临床试验，覆盖NSCLC、乳腺癌、头颈癌霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、膀胱癌、肾细胞癌等15种以上不同肿瘤类型，共纳入超过7000例患者。另外一项与肾癌相关的多中心、开放标签III期JAVELIN Renal 101研究考察avelumab+阿昔替尼 vs 舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的疗效和安全性差异，也已完成招募。

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