卡非佐米(Carfilzomib)+地塞米松(Kd)是治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)的重要治疗方案之一,目前批准的用法是卡非佐米20/27mg/m2(即第1周期的d1-d2为20mg/m2,之后为27mg/m2)+地塞米松40mg,2次/周。而I-II期CHAMPION-1研究表明,卡非佐米20/70mg/m2(即第1周期的d1为20mg/m2,之后为70mg/m2)+地塞米松40mg,1次/周,亦能良好耐受。
Mateos教授等开展了一项III期临床试验,分别采用卡非佐米20/27mg/m2+地塞米松40mg(2次/周) vs 卡非佐米20/70mg/m2+地塞米松40mg(1次/周)对RRMM患者进行治疗。研究发现:在PFS方面,Kd方案(1次/周)及Kd方案(2次/周)分别为11.2个月 vs 7.6个月,可见1次/周KD方案的PFS明显优于一周2次的Kd方案;在ORR方面,也是1次/周的KD方案在近期疗效方面凸显优势。
在安全性方面,≥3级的不良事件(AEs)分别为67.6%(Kd 方案1次/周)vs 61.7%(Kd 方案2次/周),治疗相关的5级AEs发生率分别为2.1% vs 0.9%,可见两组方案在AEs发生率上并无显著差异。相较于每周2次的卡非佐米(Carfilzomib)和地塞米松,一周一次的卡非佐米和地塞米松,可进一步延长RRMM患者的无进展生存期(PFS)、提高总体反应率(ORR),并且在安全性方面两者并无显著差异。卡非佐米用法的调整使得Kd方案在提升疗效及保证安全性的同时,可实现更为便捷的治疗。
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