在难治/复发性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤治疗上,苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案髓有较好的治疗效果,但是患者的无进展生存期往往小于18个月。为了探索BR诱导治疗后应用雷利米得(lenalidomide),能否延长患者的无进展生存期,威斯康星大学Chang教授主导了一项临床试验,并将结果发表在British Journal of Haematology 杂志上。
研究组共纳入 34 例患者,平均年龄为 67 岁;其中 CLL 26 例,SLL 8 例。纳入研究的患者要求无中枢系统疾病、艾滋、乙 / 丙肝感染史。血常规中要求中性粒细数值 >1.5×109/L;血小板数值不低于 100×109/L。怀孕或哺乳期女性除外。治疗方案制定为苯达莫司汀 90 mg/m2 联合利妥昔单抗 375 mg/m2 静脉注射,在联合应用 6 个疗程后的 6~12 周开始使用雷利米得(lenalidomide)维持治疗。
在为期 36.5 月的随访过程中有 17 例患者因为感染、心力衰竭以及病灶恶化死亡。以 PFS 为研究目标的分析结果显示,据患者意向性治疗的分析,最终的中位 PFS 为 18.3 个月;而在对比 24 例 CLL 的 FISH 检测异常突变组与高风险 11q 或 17p 缺失组,最终的分析结果表现并无太大差异,中位 PFS 为 17.5 个月。在针对难治 / 复发性 CLL 和 SLL 的治疗中,苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案后使用雷利米得(lenalidomide)维持治疗可以使患者取得相对较好的治疗反应及较长的无病进展生存。
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