我不是药神为大家展示了一个深刻的事实:穷是原罪。贫穷导致吃不起救命药,这是一个非常具有社会性的问题。恰恰是影片中类似印度格列宁仿制药的出现,才使得世界范围不发达地区或者贫穷地区的人们得以有药治病。仿制药是合法的,仿制药并补等于盗版药。在瑞士格列宁到期之后,我国格列宁仿制药也得以生产,这是合法合规的。
仿制药没有原研投入大,这是事实,因为不是每个企业都有投资几十亿美元的魄力来撑起药品研发的相关事物的。现在全球法规市场,仿制药的管理也特别正规,所以不存在对原研利益损坏的说法。唯一的例外的是印度,他们自己对专利强制过期,然后进行仿制,这是对原研利益的伤害。
印度药企也有仿制药水平非常高的公司,像SUN PHARMA(太阳制药),. Aurobindo Pharma(阿拉宾度),Reddy’s Laboratories(瑞迪博士实验室),CIPLA(西普拉)之类的都非常厉害,他们的仿制药走美国市场的。
美国是世界上制药业最发达的国家,也是世界上医药产品创制能力最强,以及专利保护最严格的国家。但事实上,美国也是世界上最大的仿制药,也就是非专利药市场,其中有40%以上的仿制药都来自印度,只要能通过美国食品药品管理局的认可,就能上市。毕竟穷人是不分国界的。
能够进入美国市场(以及欧洲市场)的仿制药,至少在制作工艺上是达到了国际标准的,并非普通的印度仿制药所能比。《我不是药神》中的印度格列宁,要算起来也的确是仿制药,但它属于印度仿制药,“就是印度本土批准的仿制药,一些强制专利许可的药。”
很多人把国产药,或者印度本土药和仿制药弄混了,真正能够去欧美市场的仿制药都是合乎标准的,中国药监局之前搞了那么大的阵仗一致性评价,就是要求仿制药必须做到和参比制剂一致。但是依然要鼓励研发新药,如果没有瑞士格列宁,那也就不会有印度格列宁的出现。
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