在一个三期临床试验中,EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,在接受了吉非替尼治疗后,比接受化疗的患者复发延缓了10个月。这表明吉非替尼辅助治疗将成为II-IIIA期EGFR敏感突变肺癌患者的重要的可选治疗方案,可考虑将EGFR检测作为更加早期的肺癌患者的常规检测,研究将继续随访这些患者,这样就可以在DFS(无疾病生存期)数据的基础上获得OS的数据。
由于疾病的高复发率,目前II-IIIA期非小细胞肺癌患者的五年生存率仅有40%。诊断为非小细胞肺癌的患者中,约有25%的患者可以通过手术切除病灶实现治愈。全球范围内的这些患者中,约有30%(约14万)肿瘤中存在EGFR敏感突变,有可能通过使用EGFR靶向治疗作为辅助治疗,降低复发风险。吉非替尼辅助治疗可以延缓肺癌术后复发时间。接受吉非替尼术后辅助治疗的患者肿瘤中位复发时间(无疾病生存期,DFS)为28.7个月,而接受辅助化疗的患者DFS仅为18个月。截止至目前,共有76名患者死亡(占纳入患者总数的34.2%);其中41人为吉非替尼组,另外35人为化疗组。
吉非替尼组严重副作用发生率(12%)远低于化疗组(48%)。吉非替尼组患者最普遍的严重副作用是肝酶升高;然而接受化疗的患者组发生的副作用则严重影响患者生活质量,化疗组的主要不良反应包括呕吐、恶心、白细胞减少以及贫血。研究者计划应用高灵敏的基因检测技术,进一步对获得的肿瘤术后组织学样本进行全面的生物标志物分析,用以发现除EGFR突变以外,其他与吉非替尼应答或耐药相关的生物标志物。
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