一项新的III期临床试验中,结果显示,一种治疗晚期前列腺癌的药物阿比特龙(XBIRA),在化疗前治疗无症状和轻度症状的前列腺癌,可使患者无进展生存期延长一倍。也因此,英国NICE批准阿比特龙列卫医保用药,其治疗适应症是对标准激素治疗和紫杉醇化疗停止反应的前列腺癌。接受阿比特龙治疗的男性患者的获益是如此惊人,以至于试验被提前终止,以便让试验中所有患者均能使用该药。
昨天FDA批准阿比特龙(XBIRA)联合泼尼松用于前列腺癌患者的化疗前治疗。这一举措为在前列腺癌更早阶段使用阿比特龙治疗铺平了道路,从而避免患者一开始就接受细胞毒性化疗。研究作者Johann de Bono教授说,“起初阿比特龙只能用于治疗标准治疗方案无效的前列腺癌,但是本次试验显示,如果我们在疾病早期就给患者进行阿比特龙治疗,就能延缓疾病进程,更长效地阻碍癌细胞生长。阿比特龙不仅能抑制癌细胞生长和延长患者生存期,还能在生活质量方面带来实实在在的好处,因为与传统化疗相比,其副作用非常小。”
1088名男性患者参与了这项随机双盲试验,他们均对标准激素抑制治疗药物不再发生应答,并且没有结果过化疗。出现CT或MRI扫描可检测的肿瘤生长前,服用阿比特龙(XBIRA)男性患者的平均时间为16.5个月,这一结果是安慰剂男性患者(8.3个月)的2倍。报告还称,阿比特龙组男性比安慰剂组男性的疼痛程度更轻。阿比特龙组男性出现可检测肿瘤生长的时间平均为5.6个月,而安慰剂组男性为3.6个月。
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