弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线治疗方案为 R-CHOP。但对于难治复发 DLBCL ,一般采用挽救性化疗后行大剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT),约半数患者可获得长期疾病控制。不具备条件行 ASCT 或接受 ASCT 后复发的(DLBCL)患者治愈可能性极低。在挽救性治疗后应用单药维持治疗是或能延长此类患者生存。来那度胺(lenalidomide)具有抗 DLBCL 活性,适宜作为患者口服药进行长期维持治疗,且毒性易耐受。那么它应用于这类患者效果怎样呢?
近期,Ferreri 医师发表了一项对于HIV 阴性成人原发或转化 DLBCL 复发患者的临床研究,所有患者在每 28 天的 21 天中接受口服来那度胺 25 mg,每天一次,直到疾病进展或无法耐受(出现严重影响器官功能、生存质量的毒性)。最终纳入研究的 48 例患者中,46 例患者可供评估,其中 36 例为原发 DLBCL,10 例为转化 DLBCL。中位随访 25 月后,共进行总计 556 疗程治疗,每例患者接受平均中位疗程为 12,其中 19 例仍接受治疗。
结果显示:来那度胺(lenalidomide)耐受性良好,除中性粒细胞减少外,其他 3~4 级毒性少见,共报道发生于 9 例患者 10 次不良事件,分别为中性粒细胞减少发热(n = 4)、腹泻(n = 2)、黑便、中风、呕吐和肠梗阻,除 1 例肠梗阻患者死亡外,其他患者均恢复正常,6 例患者仍继续接受来那度胺治疗。1 年时,28 例患者未出现疾病进展,高于预定疗效界值。在整个观察期间,19 例患者共发生全部级别事件 21 次,1 例为治疗毒性死亡。1 年 PFS 达 70%。
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