印度目前已经成为了全球的仿制药大国,目前印度拥有全球数量最多的仿制药。印度的正规仿制药品质过硬,已经有不少药物成为了发展中国家治疗的首选。在印度为什么格列宁那么容易仿制?而中国为什么到现在才有国产格列宁仿制药。
为什么印度可以仿制神药“格列宁”?正常情况下,仿制药必须在正版药的专利过期以后才能上市,比如“格列卫”(注:影片中的格列宁真实译名为格列卫)全球专利到期是2013年,在那之前,理论上其它厂家都是不能卖仿制药的,不然就是侵权。
但印度政府在本国专利法中搬出了最狠的一招“强制许可制度”。由于医药行业的特殊性,在一般的国家,对一些紧急救命的新药可以获得专利侵权豁免,通常用于传染性疾病暴发如艾滋病、埃博拉等。但对抗癌药使用“强制许可”,还存有较大争议。而印度政府的“强制许可”却包含了几个欧美药厂最重要的抗癌药物,授权给印度本土制药厂仿制,包括“格列卫”、“易瑞沙”、“ 多吉美”等。印度仿制药出现后,这几种药物在印度的价格瞬间降了90%以上。由于印度的仿制药公司水平非常高,药物质量非常好,这些仿制药不仅满足了印度国内需求,同时成为走私药品的热门源头。
中国为什么不进口印度格列宁?《中华人民共和国专利法》第11条规定,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获取的产品。
在影片中,瑞士正版“格列宁”在中国拥有专利,那么中国就不能进口印度仿制的“格列宁”,哪怕它在印度的仿制是合法的。
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