2017年11月，中国国家食品药品监督管理局（下称“药监局”）发布通告，疫苗生产企业长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）和武汉生物制品研究所有限责任公司（下称“武汉生物”）生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准。疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标，效价不合规的疫苗可能会导致免疫失败，无法预防对应的疾病。
“百白破”是百日咳、白喉、破伤风三种疾病的混合疫苗。依照中国儿童计划免疫程序的规定，婴幼儿出生后必须接种，接种年龄在3个月大至6周岁之间。进入中国公立小学读书的孩子，必须在入学前提交《儿童预防接种证》（儿童疫苗注射记录的凭证），以检查是否已按规定接种了包括“百白破”等多种疫苗。
两批次不合规的疫苗共计65万余支，长春长生疫苗除却库存剩余的186支，25.26万支全部流向山东省疾病预防控制中心，武汉生物的疫苗有190520支流向重庆疾病预防控制中心，210000支流向河北省疾病预防控制中心。
这65万劣质疫苗有多少被注射到儿童体内？距通告发布已过去了九个月，药监局仍未公布疫苗生产记录、召回情况等任何信息。
于此同时，长春长生又被曝质量问题。2018年7月15日，中国国家药监局发布通告称，长春长生在生产冻干人用狂犬病疫苗过程中存在造假记录，责令其停止生产狂犬病疫苗。
7月19日晚，长生生物又发布公告称，其全资子公司长春长生收到了吉林省药监局行政处罚书，将按劣药处理之前产生的百白破疫苗，没收库存186支，没收违法所得，并处以罚金约344万。
蹊跷的是，吉林省药监局早在2017年10月底就对百白破疫苗问题立案调查，却等了9个月才公布处罚决定。
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