近日肺癌药克唑替尼(crizotinib)在英国监管方面迎来了转机,在新的指南草案中推荐将Xalkori用于特定的肺癌群体。现在,克唑替尼在英国可用作一线治疗药物,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为该群体中可取代静脉输注化疗药物的首个口服治疗选择。据估计,在英格兰和威尔士,大概有459例患者有资格接受Xalkori一线治疗。
此外,克唑替尼也被苏格兰医药协会(SMC)推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK),该药也是全球上市的首个ALK抑制剂,目前已获80多个国家批准。在临床上,Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。
值得一提的是,今年5月,罗氏(Roche)研发的口服靶向抗癌药Alecensa在头对头关键III期临床(J-ALEX)治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)疗效击败辉瑞的Xalkori。数据显示,针对Xalkori治疗不再响应的患者群体中,Alecensa使疾病恶化和死亡风险显著降低66%。这是首个将Alecensa与克唑替尼进行直接对比的ALK肺癌临床研究,业界认为,该研究的成功对罗氏意义重大,Alecensa将直接挑战辉瑞Xalkori在ALK阳性肺癌领域的霸主地位。
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