狂犬疫苗生产记录造假的概念更接近于不合格产品,而不等同于假疫苗。据知情人透露,此次违规问题主要是出在狂犬疫苗生产过程中的“小罐发酵”环节。“按照GMP规定,需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵,但该企业为了提高产量,违规使用了较大规格的发酵罐进行细胞发酵。不过,最终定论需要监管部门认定。
去年10月,食药监局抽检发现长春长生和武汉生物生产的百白破疫苗各1批次效价指标不合格。这些疫苗分别销往重庆、河北、山东。效价是评判疫苗产生抗体能力的重要指标,接种了效价不合格的疫苗会导致体内产生抗体数量不足,无法达到预防疾病的效果,但不会对接种者产生伤害。用一个形象的比喻就是:被扎了一针蒸馏水,虽然不能对身体产生保护,但也同样不能产生危害。目前国家已经组织专家对已接种效价不合格百白破疫苗人群进行评估,会根据评估结果采取相应措施,妥善处理后续事宜。
疫苗流通有严格的管理制度,每一批次的疫苗从出厂到接种到孩子身上都全程有记录可查。重庆、河北、山东以外地区的家长不必担心孩子接种的百白破是不合格批次。而此三地的家长可通过查询儿童预防接种证上百白破接种记录是否为长春长生生物科技有限公司生产的疫苗批号为201605014-01的疫苗或武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗。也可以请接种单位协助查询。
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