目前长生生物被曝出的疫苗问题主要有两个,一个是去年生产的百白破疫苗在抽产中属于不合格产品,一个是经老员工举报,存在狂犬疫苗生产记录造假的情况。下面我们就来一起回顾一下长生生物疫苗事件始末。
2017年11月3日,原国家食药监总局称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗,检验结果效价测定项不符合规定。2018年7月11日,长生生物(长春长生生物科技有限公司的母公司)内部生产车间老员工的实名举报信送达国家药品监督管理局。
2018年7月15日, 国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况:①现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备;②责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗;③已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。2018年7月18日,吉林省药监局作出《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,认为该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格,按劣药处理罚款344万。
2018年7月22日,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。2018年7月23日,正在国外访问的习近平总书记对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民群众的身体健康放在首位,坚决守住安全底线。
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