相比于其他PD-1/PD-L1抑制剂而言,Keytruda的临床试验设计极具针对性,选择的癌症患者对于K药的反应都不错,这也是K药得以不断进击的原因。而在去年,Keytruda就凭借着相当能打的数据被FDA获批成为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线联合治疗。
在FDA根据Keytruda公布的KEYNOTE-021试验数据中, 123名未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,无论患者的PD-L1表达水平如何,Keytruda联合化疗的客观反映率(ORR)几乎是单独化疗的两倍!(Keytruda联合化疗:55%0RR,单独化疗:29%ORR) 。
更加让人惊喜的是,在使用Keytruda联合化疗的患者中,有93%的患者都出现了长达6个月以上的有效反应持续时间。同时,PD-1抑制剂K药联合化疗组也比单纯化疗有效延长4个月的无疾病进展期。如此优秀的临床数据也使得了Keytruda跃居为首个成为一线治疗的免疫药物。
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