维生素B6的活化形式之一吡哆醇常被用于预防卡培他滨(希罗达)相关手足综合征,但是吡哆醇预防能否获益的证据尚不充分。上个月,日本乳腺癌血魂在线发表了一项研究报告,调查了吡哆醇能否预防晚期或转移性乳腺癌患者卡培他滨所致手足综合征的发生。该多中心随机非盲对照II期研究入组晚期或转移性乳腺癌患者135例。
研究中,所有患者随机分配接受卡培他滨(希罗达)+吡哆醇(每天60mg,67例)或卡培他滨无吡哆醇(68例),直至发生≥2级手足综合征或疾病进展。主要终点为从研究方案治疗开始至发生≥2级手足综合征的时间。结果,卡培他滨+吡哆醇、卡培他滨无吡哆醇的≥2级手足综合征发生率分别为28.8%、31.3%,中位时间分别为13.6、10.6个月(风险比:0.75,80%置信区间:0.50~1.13,单侧检验,P=0.18)。
因此,该研究结果表明,吡哆醇预防卡培他滨(希罗达)相关手足综合征发作的统计学意义不大。当然,该研究非盲、非安慰剂对照、样本量不大,维生素B6每片10mg每瓶100片正规药房零售价格人民币才几块钱,即使效果不大,损失也不大,副作用也不大。
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