去年在美国，FDA批准了截止到目前为止，世界上唯一上市的两款CAR-T疗法。其中，吉利德旗下的Yescarta是在2017年的10月获批，被批注能用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。这是复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的首个CAR-T细胞治疗方案，Yescarta也是在诺华Kymriah之后，FDA批准的第二款CAR-T疗法。
值得一提的是，就在近日，CHMP也发布积极意见，推荐批准诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019），用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者；（2）既往接受2种或多种系统疗法治疗失败的复发性或难治性DLBCL成人患者。
这也意味着，在欧洲市场，Yescarta将与Kymriah在DLBCL治疗领域展开直接竞争。CAR-T疗法与常规的小分子或生物疗法不同，它是由患者自身的细胞产生。治疗时，患者血液中的T细胞被提取出，经过改造后可表达出嵌合抗原受体，从而识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞及其他B细胞。
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