泰瑞沙(TAGRIX)首次在患者中的剂量递增(AURA)研究包括两组初治的患者,来研究泰瑞沙(一种表皮生长因子受体[EGFR]-酪氨酸激酶抑制剂,选择作用于EGFR酪氨酸激酶抑制剂敏感突变[EGFRm]和EGFR T790M耐药突变)作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的临床活性和安全性。60例初治的局部晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌患者接受TAGRIX80mg或160mg qd(每队列30例)。
终点包括调查员评估的客观反应率、无进展生存期(PFS)和安全评估。在数据截止时,中位随访时间为19.1个月。接受泰瑞沙(TAGRIX)的中位持续时间为26.3个月。总体客观反应率80mg组是67%,160mg组为87%,交叉剂量组为77%(95% CI,64%-87%)。相应的总体疾病控制率为93%和100%。80mg和160mg组的患者应答中位持续时间分别为19.3个月和16.7个月。80mg组中位无进展生存期为22.1个月,160mg组为19.3个月,交叉剂量组为20.5个月。
160mg组中89%的患者由于不良事件而减量。进展后的38例血浆标本中,50%没有可检测的循环肿瘤DNA。19例患者中的9例具有公认的耐药机制,包括MET扩增(n=1);EGFR和KRAS扩增(n = 1);MEK1、KRAS或PIK3CA突变(每个n = 1);EGFR C797S突变(n = 2);JAK2突变(n = 1);和HER2外显子20插入(n=1)。未检测到获得性EGFR T790M。在初治的EGFRm晚期NSCLC患者中,泰瑞沙(TAGRIX)表现出稳固的客观反应率并延长无进展生存期。在进展后的血浆标本中没有获得性EGFR T790M突变的证据。
详情请访问 AZD9291 https://azd9291.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)