近日，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI的补充新药申请。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服药物。FDA此次对Xtandi扩大适应症的批准是基于3期临床试验PROSPER的结果。试验结果显示，与单独使用ADT相比，使用Xtandi加ADT组合显著降低了癌症转移或死亡风险。
PROSPER临床试验中出现的副作用与enzalutamide在以前的临床试验中的副作用一致。大约有31%的患者在接受组合疗法后出现3级以上的副作用，接受ADT单一疗法的患者数值为23%。最常见的副作用为高血压和疲惫。Jonathan Simons博士说：“Xtandi的批准为那些处于ADT治疗失败导致的CRPC与癌症转移之间的非转移性CRPC患者提供了一个新的治疗选择。作为旨在推动前列腺癌研究、并以改善患者治疗效果为目标的基金会，我们很高兴看到这样的批准，这对解决患者未被满足的医疗需求是至关重要的。”
降低疾病进展的风险是前列腺癌症（CRPC）的一个重要治疗目标，疾病进展往往导致其愈加难治。通过Xtandi的此次获批，CRPC患者获得了一个已被临床证明的可以降低转移风险的治疗选择。对于患有前列腺癌症的男性来说，这一批准是重要的进步。无论是否有检测出来转移，他们现在都可以将Xtandi作为一种治疗选择。Xtandi已经是转移性CRPC的标准治疗方法，自2012年首次获得批准以来，已帮助了全球超过250,000名男性患者。
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