随着诺华与吉利德旗下的CAR-T基因免疫疗法上市,在全球范围内掀起来CAR-T相关研究的热潮。CAR-T在血液肿瘤治疗中所表现出的惊人治疗效果,使得人们看到了这一新型的免疫疗法在肿瘤治疗中可能发挥出的巨大作用。CAR-T细胞疗法的上市标志着肿瘤免疫治疗进入到了一个崭新的时代。
目前我国已经有二十几家企业已经申报CAR-T的临床试验,几乎每家的CAR-T工艺都有或多或少的不同。虽然过去的20年已经形成了大致的工艺框架,但是这个工艺的细节仍然有很多我们没有太清楚的部分,仍然有很多有巨大的改进空间。去年诺华的产品Kymriah成功的上市了,可以说是CAR-T研究领域的一个突破,但诺华CEO表示:“我们仍然要持续优化CAR-T的工艺,在扩展适应症的同时将这一疗法带给更多的癌症患者。我们应该以一个积极地态度来对待CAR-T工艺的进步,不断地研究,不断地创新。”
一个药品的问世最重要的还是药品的临床效果,效果的好坏往往决定了药品的成败。CAR-T工艺也是如此。CAR-T的生产工艺对于疗效和安全性是至关重要的,是决定成败的一项。不同的工艺对于临床效果的影响是相当大的,不断完善CAR-T工艺是CAR-T事业必不可少的环节。
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