Kymriah是全球首款上市的CAR-T疗法，它的上市引发了全世界医药界的轰动。从获得突破性疗法称号，到实际获批，CAR-T疗法Kymriah的审批时间非常的短，究其原因是因为CAR-T疗法作为一种穿新型癌症治疗方法，在血液肿瘤中表现的惊人疗效使得人们看到了以Kymriah为代表的CAR-T疗法将来大有可为。
2017年8月30日，FDA做出决定，批准诺华公司的突破性CAR-T新药Kymriah，治疗儿童和25岁以下年轻成人中复发或难治性的急性B细胞型淋巴性白血病（ALL）患者，这是全球首个获批的CAR-T疗法，人类从此拥有了一种新的治疗癌症的方法，具有里程碑意义！
批准之前的7月12日，FDA专家小组一致批准Kymriah获得生物制剂许可申请，用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者，投票是压倒性的10：0，当时预计的最终决定时间是10月3日，最终获批时间为8月30日，提前了一个多月，这是具有划时代意义的历史性时刻！
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