经过三个月 FDA 快速通道审批程序后，拜耳头号抗癌药瑞戈非尼近日获得 FDA 批准，用于治疗转移性结直肠癌。此次核准使拜耳公司走完了后期发展过程的冲刺阶段，并为瑞戈非尼的商品化铺平了道路，预期其最高销售额每年至少为 12.5 亿美元。这种新药的商品名将为STIVARGA。“STIVARGA是能延长患者生命的最新结直肠癌治疗药物。
瑞戈非尼（STIVARGA）是一个多激酶抑制剂，有时也被称为“多吉美的儿子”，它的批准也标志着奥尼克斯制药公司将有一个新的收入来源。奥尼克斯预先可以获得 1.6 亿美元，而后将从拜耳公司获得 20% 的高额版税。 瑞戈非尼的有效性在一月上旬的报告中指出，该药物使转移性结直肠癌患者的中位总生存率增加了 29%，药物组的总生存率为 6.4 个月，而对于用标准疗法已经不能治疗的晚期患者，服用安慰剂的平均中位生存期为 5 个月。
根据拜耳公司的研究报告，服用瑞戈非尼（STIVARGA）的转移性患者出现较高频率的疲劳、皮肤反应和腹泻等副作用。目前，瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌的治疗。瑞戈非尼在印度有拜耳原研药和碧康仿制药，这两个版本的瑞戈非尼最大的优势就是价格，当然，碧康仿制的瑞戈非尼是性价比最高的。
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