据辉瑞2018年8月6日官方新闻，该公司旗下重磅乳腺癌药物爱博新（Palbociclib，哌柏西利）成功通过我国药监局批准上市。由于Palbociclib是全球首款CDK4/6激酶抑制剂，也是我国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受国人关注。下面让我们从Palbociclib本身特点及CDK抑制剂开发现状等方面来看一看Palbociclib获批的必然性！
2001年，Hartwell、Nurse以及Hunt等因发现了细胞周期及调控的分子机制而获得了诺贝尔生理医学奖。后来，研究者又发现在细胞周期中，丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族CDKs起着关键调控作用。而以CDKs为中心的细胞周期调控网络任何环节发生紊乱，都有可能导致癌症的发生。因此，全球诸多制药企业及个人针对CDK这一靶点进行了大量癌症药物开发工作，Palbociclib就是其中的佼佼者之一。
Palbociclib（哌柏西利）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。由于优秀的疗效及安全性，Palbociclib在2013年获得FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后，并于2015年被快速获批上市。如今，该药物已成功在全球80余个国家上市。
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