恩杂鲁胺,是一个第二代雄激素受体阻断剂,2012年就在欧美上市,用于晚期的、转移性前列腺癌患者,尤其是去势抵抗性前列腺癌患者。相比于常规治疗方案,恩杂鲁胺可以大幅度提高治疗有效率、延长患者生存期。上市6年来,恩杂鲁胺最近几年每年的销售额已经突破100亿人民币。
这么好的药,为啥非要用于已经是转移的、晚期的病友呢,能不能提前用,用于一些尚未全身转移的中早期患者呢?美国西北大学的医学家,从2013年11月到2017年6月,开展了一项国际多中心的三期临床试验,入组了1401名非转移性前列腺癌患者。一组接受恩杂鲁胺+传统的药物去势治疗,另一组接受安慰剂+传统的药物去势治疗。
截止到2017年6月28号,恩杂鲁胺组933名患者中,219名(23%)患者出现转移或者死亡;而安慰剂组468名患者中,有228(49%)名患者出现了转移或者死亡。恩杂鲁胺的加入,降低了93%的疾病进展风险。恩杂鲁胺组出现PSA进展的平均时间为37.2个月,而安慰剂组是3.9个月——相差9.5倍!两组的无转移生存时间,分别为36.6个月和14.7个月,恩杂鲁胺的加入,让肿瘤转移时间推迟了2.5倍!
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