赛可瑞(克唑替尼)的一个大型III期临床研究PROFILE 1029试验的结果到了主要研究终点,研究结果证实了在东亚人群,克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案。而在之前的PROFILE1014试验就证实了,克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效明显优于标准铂类药物。
PROFILE 1029试验的研究设计与PROFILE 1014完全一样,只是患者人群不一样。PROFILE 1014包括非亚裔和亚裔人群,而PROFILE 1029是在大样本东亚人群(主要是中国人群)进行的III期研究。研究结果再次证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250 mg克唑替尼一线治疗能够显著延长ALK阳性晚期NSCLC东亚患者的无进展生存期(PFS)。
在这项III期研究纳入了亚裔患者,克唑替尼组入组了45%的亚裔患者(77例),化疗组也入组了47%的亚裔患者(80例),亚组分析也表明亚裔和非亚裔患者都能从赛可瑞(克唑替尼)一线治疗中PFS获益。而PROFILE 1029试验是第一次在大样本东亚人群(中国人群绝大多数),证实对于无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,克唑替尼治疗明显优于标准铂类药物为基础的化疗方案。
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