诺华制药表示其药物依维莫司(Afinitor)并未显著延长晚期肝癌患者生存期。临床试验数据显示,相较安慰剂,依维莫司并不能明显延长处于进展期或索拉非尼耐受的原发或转移性肝癌患者生存期。诺华制药对这些试验数据表示了失望,并指出依维莫司将在其他类型的肿瘤患者上进行试验。依维莫司是抑制mTOR 的西罗莫司的衍生物。
一个 3 期临床研究的结果指出,在难治性或不能耐受索拉菲尼治疗的晚期肝细胞癌患者中,依维莫司的治疗效果不佳。该随机研究纳入了 546 例受试者,其中 362 例为依维莫司组,另有 184 例为安慰剂组,研究结果提示 mTOR 抑制剂治疗并不能带来生存期相关的治疗获益。在该研究中,依维莫司组中死亡患者数位 303 例,而在安慰剂组中为 151 例,HR 为 1.05,两组差异不具有显著统计学意义。
同样依维莫司(Afinitor)治疗也不能显著延迟至病情进展所需要的时间,在依维莫司组为 3.0 月,而在安慰剂组为 2.6 月,HR 为 0.93。该研究的第一作者 Andrew Zhu 指出——依维莫司治疗是彻底的失败,没有任何不确定性在内。
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